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今天(7月1日),国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(下称《措施》)。上午,国家医保局召开新闻发布会,介绍支持创新药高质量发展的若干措施。

《措施》涵盖创新药研发支持、医保和商保目录准入、创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五个方面。
在创新药研发支持上,支持医保数据用于创新药研发。加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同,做好医保数据资源管理,推动医保领域公共数据资源利用。在确保数据安全、合法合规的基础上,探索为创新药研发提供必要的医保数据服务。
此外,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。
对于医保和商保目录准入,《措施》提到,健全基本医保药品目录动态调整机制。立足医保基金承受能力、群众基本医疗需求、临床技术进步,定期调整优化基本医保药品目录。
备受关注的商保创新药目录亦有提及。《措施》提到,该目录将重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,并要求统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接。
对于创新药临床应用,《措施》要求优化药品挂网程序,推动创新药加快进入定点医药机构。《措施》指出,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。对合理使用医保目录内创新药的病例,不适合按病种标准支付的,支持医疗机构自主申报特例单议。
对于提高创新药多元支付能力,鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围。医保部门对符合条件的商业健康保险给予数据共享、结算清分等方面的合作支持,相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围,经审核评议程序后支付。
在上午召开的新闻发布会上,国家医保局医保中心副主任王国栋表示,医保对创新药发展给予了大力支持。
王国栋介绍,国家医保局2018年成立以来,累计将149种创新药(主要是1类创新药)纳入医保目录,占到新增医保目录的17%。监测表明,截至2025年5月,医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元,带动相关药品销售超6000亿元。
王国栋在回答如何进行创新支持时表示,医保部门明确提出,要支持创新药的高质量发展,真支持创新,支持真创新,支持差异化的创新。
《措施》主要体现在三个方面。第一,创新药研发方面,明确提出,在确保数据安全合法合规的基础上,医保为创新药研发提供数据服务支持。
第二,在医保准入方面,充分利用药物经济学、卫生经济学、卫生技术评估等方法,同时考虑医保基金的承受能力,临床需求,患者需要、市场竞争等各个方面,由医保部门和创新药企业经过谈判协商确定符合中国国情,符合企业市场定位,符合临床需求的医保支付标准。
第三,在临床使用方面,医保也提出了明确措施,如,对合理使用医保目录内创新药的病例,不适合按病种标准支付的,支持医疗机构自主申报特例单议。
如何帮助中国创新药走向世界?国家医保局价采中心副主任王小宁在会上介绍,2024年中国药企完成了超过90笔的海外授权交易,总金额超过500亿美元。此次《措施》中也强调了要促进创新药全球市场的发展,基本考虑有三个方面:
第一是搭建平台,助力拓展海外市场。今年以来,国家医保局指导广西依托中国东盟医药区域集采平台,积极促进国产药品医用耗材进入东盟国家,同时创新建立国内外购药便捷服务通道,标志着医药集采领域的跨境交流合作迈出了实质性的一步。
第二是开拓思路,助力创新型企业快速发展。生物医药行业研发周期长、投入大,《措施》提出支持鼓励商保扩大对创新药的投资规模,培育支持创新药的耐心资本。
“第三,提供价格支持,助力创新药的出海。借鉴国际做法,按照企业自愿的原则,实行谈判价格的保密,探索价格保密机制。未来国家医保局将采取更加有实效的措施,在价格方面为创新药走出去提供更多的支持。”王小宁说。

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本文来源:药创新
责任编辑:Sheep
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